批准文号:国药准字H20045923
GMP证书号:SD20160456
公司自1992年开始生(sheng)产(chan)HCG,每日收集孕(yun)妇女尿液可达(da)100吨左右,月(yue)产(chan)HCG约30000MIU。
2015年12月,通过新版GMP认证(zheng),同(tong)时建立新的符合美国、欧洲(zhou)要求的动物房。
2016年4月,HCG原料药车间第二(er)次通过(guo)美(mei)国FDA认证。
规格:
粗品效(xiao)价:10-20 IU/MG
中(zhong)间体效(xiao)价(jia):200-600 IU/MG
原(yuan)料药(yao)效价:5000 IU/MG以上(shang)
高纯(chun)度原料药效价:10000IU/MG以上 比活(huo):不低于(yu)13000 IU/MG蛋白
产品质量(liang)符(fu)合《中(zhong)国药(yao)(yao)典(dian)(dian)》2015版(ban)(ban)、《英国药(yao)(yao)典(dian)(dian)》2016版(ban)(ban)、《欧洲药(yao)(yao)典(dian)(dian)》8.0版(ban)(ban)、《美国药(yao)(yao)典(dian)(dian)》39版(ban)(ban)要求、《日本药(yao)(yao)典(dian)(dian)》17版(ban)(ban)。
包装(zhuang):玻璃瓶(ping)、药(yao)用塑料袋或(huo)者根据客户要(yao)求包装(zhuang)。
年产量:300,000 MIU/年