批准文号(hao)：国药准字H20045747

GMP证书号：SD20160456

公司自(zi)1996年开始生产HMG，每(mei)日收集(ji)绝经期的妇女尿液可达200吨左右(you)，月产HMG约200个百万(wan)单位。

2015年12月(yue)，通(tong)过新(xin)版GMP认证，同时建立(li)新(xin)的符(fu)合美国、欧洲要求的动物房。

HMG规格：

粗品效价(jia)：1 IU/MG以上

中间体效价：15 IU/MG以上

原料药效(xiao)价：400 IU/MG以上

高纯度原(yuan)料药效(xiao)价：800 IU/MG以上

比活：3000IU/MG蛋白以上

FSH规格：

原(yuan)料药级效价：400 IU/MG以上

高纯度(du)FSH效(xiao)价(jia)：800 IU/MG以上

比活：FSH 3000 IU/MG蛋白以上

产(chan)品(pin)质量符(fu)合《中国药典》2015版(ban)、《英国药典》2016版(ban)、《美国药典》36版(ban)要求、《日本(ben)药典》17版(ban)。

包(bao)装规(gui)格(ge)：玻(bo)璃瓶、药用塑料袋或者(zhe)根据客(ke)户(hu)要求(qiu)包(bao)装

年(nian)产量： 2000MIU/年(nian)